Консультации по информационным технологиям в здравоохранении

В сфере медицинских технологий аналог аудита кода — независимая проверка FDA.

Разрыв в стратегии инвестиций в медицинские технологии

Фирмы венчурного капитала (VC) и прямых инвестиций (PE), инвестирующие в цифровое здравоохранение, часто не имеют надежного, независимого метода проверки заявлений стартапа о соответствии нормативным требованиям. В настоящее время большинство инвесторов полагаются на самоотчетность основателя, которая систематически оптимистична в отношении:

• Сроки прохождения процедуры FDAЧасто недооценивается на месяцы или годы.

• Требования к доказательствам: Часто упрощается в презентациях для инвесторов.

• Разоблачение предупредительного письмаРиски, которые часто преуменьшаются или игнорируются.

Без Комплексная проверка в сфере цифрового здравоохраненияВы не просто инвестируете; вы принимаете на себя не поддающийся количественной оценке регуляторный риск.

Услуга: Экспресс-оценка регуляторных рисков FDA.

Мы обеспечиваем быструю обработку заказов.1–2 недели) Отчет о комплексной проверке регулирующих органов, специально разработанный для инвесторов, оценивающих сделки в сфере цифрового здравоохранения. Наш аудит обеспечивает необходимую ясность в вопросе «да/нет» на протяжении всего цикла сделки.

Ключевые вопросы, на которые отвечает наш отчет:

• Реалистичные путиДействительно ли осуществима процедура одобрения FDA для данного конкретного продукта?

• Риск классификацииЭто действительно «продукт для здоровья» или же это фактически медицинское устройство?

• Клиническая обоснованностьЯвляются ли утверждения, содержащиеся в доказательствах, обоснованными в соответствии с действующими опубликованными стандартами?

• Риски «смерти»Какие конкретные нормативные препятствия могут навредить этой компании или привести её к банкротству?

• Реальные затратыКаков фактический бюджет и сроки, необходимые для получения разрешения на эксплуатацию объекта в его нынешнем состоянии?

Обеспечение соответствия нормативным требованиям в сфере цифрового здравоохранения для портфелей высшего уровня.

Наша услуга разработана в соответствии со строгими стандартами ведущих инвестиционных компаний и стратегических корпоративных партнеров.

Целевая аудитория:

• Венчурные и инвестиционные фонды ростаПредназначено для компаний с активным портфелем проектов в сфере цифрового здравоохранения, в том числе для тех, кто оценивает компании на этапе подготовки к сделке.

• Стратегические корпоративные венчурные подразделения: Проведение углубленного анализа таких объектов, как Philips Ventures, Cigna Ventures, и Kaiser Permanente Ventures.

Защитите свои инвестиции уже сегодня!

Не стоит полагаться на оптимизм. Обратитесь к независимому эксперту. Регуляторный аудит для инвесторов чтобы подтвердить вашу следующую сделку в сфере цифрового здравоохранения.

Просмотреть полную информацию об услугах: HealthITConsult — Подготовка к одобрению FDA.