استشارات تكنولوجيا المعلومات الصحية

ما يعادل التدقيق في مجال تكنولوجيا الصحة من تدقيق الكود - العناية الواجبة المستقلة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

الفجوة في استراتيجية الاستثمار في التكنولوجيا الطبية

غالباً ما تفتقر شركات رأس المال المخاطر (VC) وشركات الأسهم الخاصة (PE) التي تستثمر في مجال الصحة الرقمية إلى طريقة موثوقة ومستقلة للتحقق من ادعاءات الشركات الناشئة المتعلقة باللوائح التنظيمية. حالياً، يعتمد معظم المستثمرين على المؤسس يُبلغ عن نفسهوهو أمر متفائل بشكل منهجي فيما يتعلق بما يلي:

• الجداول الزمنية لمسار إدارة الغذاء والدواءغالباً ما يتم التقليل من شأنها بأشهر أو سنوات.

• متطلبات الأدلة: يتم تبسيطها بشكل متكرر في عروض التقديم.

• التعرض لرسالة تحذيرية: المخاطر التي غالباً ما يتم التقليل من شأنها أو تجاهلها.

بدون العناية الواجبة في مجال الصحة الرقميةأنت لا تستثمر فحسب، بل تتحمل مخاطر تنظيمية غير قابلة للقياس.

الخدمة: تقييم سريع للمخاطر التنظيمية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية

نقدم خدمة سريعة (أسبوع إلى أسبوعينتقرير التدقيق التنظيمي المُصمم خصيصًا للمستثمرين الذين يُقيّمون صفقة في مجال الصحة الرقمية. يُوفر تدقيقنا الوضوح اللازم لاتخاذ القرار النهائي بشأن إتمام الصفقة.

الأسئلة المهمة التي يجيب عنها تقريرنا:

• مسارات واقعيةهل المسار الذي تدعيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قابل للتحقيق فعلاً لهذا المنتج تحديداً؟

• مخاطر التصنيفهل هذا منتج "صحي" حقاً، أم أنه جهاز طبي بحكم الأمر الواقع؟

• الدفاع السريريهل يمكن الدفاع عن ادعاءات الأدلة بموجب المعايير المنشورة الحالية؟

• مخاطر "القتل"ما هي العقبات التنظيمية المحددة التي قد تعيق أو تفلس هذه الشركة؟

• التكاليف الحقيقيةما هي الميزانية الفعلية والجدول الزمني المطلوبان للحصول على الموافقة من وضعها الحالي؟

ضمان الامتثال لمعايير الصحة الرقمية للمحافظ الاستثمارية المتميزة

تم تصميم خدمتنا وفقًا للمعايير الصارمة لشركات الاستثمار الرائدة والشركاء الاستراتيجيين من الشركات.

العملاء المستهدفون:

• شركات رأس المال المخاطر وشركات أسهم النمو: مصمم للشركات التي لديها محافظ نشطة في مجال الصحة الرقمية، بما في ذلك تلك التي تقوم بتقييم الشركات قبل إبرام الصفقات.

• أذرع رأس المال الاستثماري الاستراتيجية للشركاتتقديم تحليل معمق لكيانات مثل فيليبس فنتشرز, سيجنا فنتشرز، و مشاريع كايزر بيرماننت.

احمِ استثمارك اليوم

لا تعتمد على التفاؤل. استعن بخبير مستقل. التدقيق التنظيمي للمستثمرين للتحقق من صحة صفقتك التالية في مجال الصحة الرقمية.

عرض تفاصيل الخدمة الكاملة: HealthITConsult - جاهزية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية